fbpx
GRZYBY
17 grudnia 2024

Pacjenci otrzymują LSD na potrzeby badania klinicznego. To przełom w terapii

LSD w terapii? Dowiedz się, jak badanie kliniczne substancji MM-120 otwiera nowe możliwości leczenia. Poznaj szczegóły.
jak działa LSD

Badanie kliniczne leku stworzonego przez firmę MindMed opartego na LSD, znanego jako MM-120, rozpoczęło się w sierpniu 2022, po uzyskaniu zgody Agencji Żywności i Leków (FDA). To był historyczny moment. Pierwszy raz od ponad 40 lat, LSD zostało zbadane w warunkach medycznych.

Substancja podobna do LSD – działanie w medycynie

Producent leku MM120 – Mind Medicine Inc. (MindMed) – poinformował wtedy w komunikacie prasowym, że planuje zorganizować spotkanie z FDA na zakończenie drugiej fazy badań w pierwszej połowie 2024. Badanie kliniczne fazy 3 miało rozpocząć się w drugiej połowie roku.

MM-120 firmy MindMed jest formą LSD, która została nieznacznie zmieniona w celu zmniejszenia intensywności i czasu trwania psychodelicznych efektów leku. Firma planuje kontynuować badania w celu zbadania potencjału leku w leczeniu GAD. Inne badania mają na celu zbadanie wpływu MM-120 na pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Medyczny MM-120

Po raz pierwszy w historii naukowcy podają LSD pacjentom w trzeciej fazie badania klinicznego. Nowe badanie koncentruje się na tym, czy psychodelik może być skutecznie stosowany w leczeniu uogólnionych stanów lękowych (GAD).

LSD – działanie w leczeniu GAD

Zespół lęku uogólnionego GAD (ang. Generalized Anxiety Disorder), jest chronicznym zaburzeniem lękowym z trudnym do zdiagnozowania czynnikiem. Charakteryzuje się nadmiernym i uporczywym zamartwianiem się codziennymi sprawami. Schorzenie to dotyka co roku około 6,8 miliona dorosłych Amerykanów, czyli około 3,1% populacji. Według danych Amerykańskiego Stowarzyszenia Zaburzeń Lękowych (Anxiety Disorders Association of America), kobiety są niemal dwukrotnie bardziej narażone na zdiagnozowanie zaburzenia lękowego w ciągu swojego życia niż mężczyźni. Oprócz częstego zamartwiania się, objawy GAD obejmują niepokój, zmęczenie, problemy z koncentracją, drażliwość, zwiększone napięcie mięśni i problemy ze snem.

Działanie LSD na organizm – badanie Voyage

Producent leków informuje, że badanie, nazwane Voyage, ma ostatecznie objąć około 200 osób w USA i porówna działanie jego zastrzeżonego produktu LSD z placebo. Wstępnie wyników możemy spodziewać się w pierwszej połowie 2026. Drugie badanie fazy 3, o nazwie Panorama, również zostanie przeprowadzone zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Europie i ma rozpocząć się w pierwszej połowie 2025.

„Dzisiejszy dzień stanowi kluczowy moment naszej podróży w kierunku opracowania nowej opcji leczenia dla 20 milionów ludzi w USA żyjących z GAD. Opierając się na naszym naukowo rygorystycznym badaniu fazy 2b, które wykazało skuteczność znacznie przewyższającą dzisiejszy standard opieki i korzystny profil tolerancji, nasze badania fazy 3 są zaprojektowane tak, aby przestrzegać najwyższych standardów klinicznych i etycznych oraz są zgodne z wytycznymi amerykańskiej Agencji Żywności i Leków”. – poinformował dyrektor medyczny MindMed, Daniel R. Karlin, w oświadczeniu opublikowanym w poniedziałek (16.12).

jak działa LSD
Pierwszy raz od ponad 40 lat odbywają się badania LSD w warunkach klinicznych

Substancja otrzymała status przełomowej terapii

W marcu 2024 Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała produktowi LSD firmy MindMed status „terapii przełomowej” w leczeniu GAD. Nastąpiło to po badaniu fazy 2 wykazującym, że pojedyncza doustna dawka LSD doprowadziła do „klinicznie i statystycznie istotnego” zmniejszenia wyników lękowych 12 tygodni po podaniu. 65% uczestników wykazało odpowiedź kliniczną, a 48% remisję kliniczną po leczeniu.

Status przełomowego leku ma na celu uznanie terapeutycznej obietnicy pojawiającej się substancji lub terapii, a także przyspieszenie badań i rozwoju terapii, które zaspokajają pilne potrzeby. MDMA i psylocybina również otrzymały wcześniej to oznaczenie.

Warunki kliniczne podczas zażywania LSD

W nowym badaniu naukowcy wykorzystają rozpuszczalne tabletki doustne, MM120 ODT, czyli D-winian lizergidu, który MindMed opisuje jako „zastrzeżoną i farmaceutycznie zoptymalizowaną formę LSD”.

Pierwsze badanie fazy 3 potrwa rok i będzie składać się z dwóch części: 

  • 12-tygodniowego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego badania placebo, mającego na celu sprawdzenie, jak LSD wpływa na objawy lękowe.
  • Po nim nastąpi 40-tygodniowy okres przedłużenia, podczas którego uczestnicy będą mogli uzyskać dostęp do otwartego leczenia lekiem na podstawie nasilenia objawów lękowych.

W przeciwieństwie do terapii wspomaganych psychodelikami takich jak stosowanie MDMA w leczeniu PTSD, badania nad skutecznością MM120 nie obejmowały elementu psychoterapii. MM120 był podawany jako pojedyncza dawka w monitorowanych warunkach klinicznych bez interwencji terapeutycznej.

Co może stać się pod wpływem LSD?

Psychodeliki odnoszą niesamowite wyniki w leczeniu zaburzeń psychicznych. Po latach prohibicji ich wartość w medycynie jest odkrywana na nowo. Są nadzieją dla osób potrzebujących pilnie skutecznej terapii.

LSD, czyli dietyloamid kwasu lizergowego, jest w Polsce substancją nielegalną. Zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, LSD zostało zaklasyfikowane jako substancja psychotropowa grupy I-P, co oznacza, że jej posiadanie, produkcja, handel oraz dystrybucja są surowo zabronione i podlegają sankcjom prawnym.

Jeżeli szukasz więcej informacji na temat psychodelików, to sprawdź naszą zakładkę GRZYBY.

Źródła:

  1. Business Wire. (2024). MindMed Announces First Patient Dosed in Phase 3 Voyage Study of MM120 in Generalized Anxiety Disorder (GAD). Z linku: https://www.businesswire.com/news/home/20241216046321/en
  2. Adlin B. (2024). Marijuana Moment. First Patient Dosed In Historic Study On Whether LSD Effectively Treats Anxiety. Z linku: https://www.marijuanamoment.net/first-patient-dosed-in-historic-study-on-whether-lsd-effectively-treats-anxiety/

 

Justyna Walentynowicz

Autor: Justyna Walentynowicz

Redaktorka portalu WEEDWEEK.PL

Zobacz wszystkie wpisy tego autora
Udostępnij ten artykuł:

WEEKLY NEWSLETTER

Dziękujemy za zapis do newslettera.
Błąd. Spróbuj ponownie.

NAPISZ KOMENTARZ

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

GRZYBY Cudowny lek czy narkotyk? Czyli jak ketamina działa na depresję Czy ketamina stosowana m.in jako środek znieczulający może leczyć depresję lekooporną? Poznaj naukowe dowody i opinie ekspertów na temat tej substancji. Przeczytaj artykuł, by dowiedzieć się wszystkiego! Justyna Walentynowicz14 stycznia 2025
GRZYBY Ceremonia ayahuasca | Naukowcy o wpływie rytuału na zdrowie psychiczne Ceremonia ayahuasca – fakty naukowe o wpływie psychoaktywnego rytuału na psychikę. Sprawdź, co odkryli eksperci. Przeczytaj artykuł! Justyna Walentynowicz31 grudnia 2024
GRZYBY Działanie psylocybiny na depresję – grzyby w nowoczesnej medycynie Psylocybina jako nowoczesna metoda leczenia depresji. Sprawdź, jak grzyby mogą pomóc w terapii. Poznaj naukowe fakty o działaniu psylocybiny - substancji psychoaktywnej w magicznych grzybkach. Justyna Walentynowicz18 grudnia 2024
GRZYBY Pacjenci otrzymują LSD na potrzeby badania klinicznego. To przełom w terapii LSD w terapii? Dowiedz się, jak badanie kliniczne substancji MM-120 otwiera nowe możliwości leczenia. Poznaj szczegóły. Justyna Walentynowicz17 grudnia 2024
GRZYBY 16 mln zł na pierwsze badanie psylocybiny w leczeniu depresji w Polsce Polscy badacze otrzymali rekomendację na 16 mln zł na badanie psylocybiny (składnika grzybów psychodelicznych) w leczeniu depresji. Przeczytaj więcej. Justyna Walentynowicz28 listopada 2024
GRZYBY Czy psychodeliczny trip wpływa na leczenie depresji ketaminą i psylocybiną? Terapia ketaminą i psylocybiną wspiera leczenie depresji lekoopornej. Czy odczucia pacjentów po spożyciu leku wpływają na przeciwdepresyjny efekt? Przeczytaj więcej. Justyna Walentynowicz28 listopada 2024
GRZYBY Co to jest Soplówka Jeżowata (Lion's Mane)? Soplówka Jeżowata (Hericium erinaceus), znana również jako Lion's Mane, to grzyb o silnych właściwościach zdrowotnych. Ten adaptogenny superfood jest ceniony za wspieranie odporności, poprawę koncentracji i pamięci oraz korzystny wpływ na zdrowie układu trawiennego. Tradycyjnie stosowany przez mnichów buddyjskich, zyskuje popularność także w suplementacji i grzybowej kawie. admin28 października 2024
GRZYBY 1cp-LSD na lęk separacyjny u psów: Czy to naprawdę działa? Czy 1cp-LSD może pomóc psom z lękiem separacyjnym? Sprawdź naukowe badania i dowiedz się więcej na ten temat. Justyna Walentynowicz15 października 2024