DEA uchyliła postanowienie z 2023, które wcześniej nakazywało firmie farmaceutycznej Morris & Dickson zamknięcie działalności. Okazało się, że pomogła ona w utrwaleniu ogólnokrajowego kryzysu opioidowego w USA.

Działania podejmowane przez DEA w celu „zwalczania” kryzysu opioidowego

Morris & Dickson to wielomiliardowy gigant Big Pharma, który działa na rynku od 1841 roku. Zgodnie z wynikiem ugody zawartej z DEA w środę, będzie mógł kontynuować sprzedaż leków Amerykanom. Nastąpiło to niecały rok po tym, jak hurtowni farmaceutycznej odebrano licencję za kontynuowanie produkcji i dystrybucji podejrzanych dostaw substancji kontrolowanych przez lata. Sędzia zalecił cofnięcie licencji za lekceważenie przepisów dotyczących substancji kontrolowanych. Nie zgłosili oni również do DEA tysięcy dostaw hydrokodonu i oksykodonu, które mają duży udział w kryzysie opioidowym w USA.

Wpływ kryzysu opioidowego kontra system w USA

„Ze wszystkich spraw, którymi zajmowałem się jako sędzia administracyjny DEA, naruszenia Morris & Dickson były najbardziej rażące i skandaliczne. Co więcej, nie zauważyłem, by firma przyjęła na siebie odpowiedzialność za swoje naruszenia”  – powiedział sędzia Charles Dorman dla agencji Associated Press.

Według DEA Morris & Dickson zapłaci grzywnę w wysokości 19 milionów dolarów i podda się zaostrzonym wymogom sprawozdawczym przez pięć lat, a także utraci jeden z dwóch certyfikatów rejestracji DEA. Mimo to będzie mógł kontynuować produkcję substancji kontrolowanych z harmonogramu od drugiego do piątego ustawy o substancjach kontrolowanych. Przyznali się również do wszystkich wykroczeń związanych z ich wcześniejszymi działaniami powiązanymi z kryzysem opioidowym.

„Dystrybutorzy leków, tacy jak Morris & Dickson, mają obowiązek chronić bezpieczeństwo i zdrowie pacjentów oraz utrzymywać skuteczną kontrolę nad przekierowaniem wysoce uzależniających substancji kontrolowanych. W szczytowym momencie kryzysu opioidowego firma Morris & Dickson nie wywiązała się z tego obowiązku i przymknęła oko na tysiące niezwykle dużych zamówień na hydrokodon i oksykodon. Dziś Morris & Dickson robi ważny pierwszy krok, przyznając się do wykroczenia i płacąc za swoje naruszenie, a dzisiejsza ugoda zapewni, że takie nieodpowiedzialne praktyki nie będą kontynuowane w przyszłości”  – powiedziała rzeczniczka DEA Katherine Pfaff

Firmy farmaceutyczne w epidemii opioidów

Wykroczenia prawne Morris and Dickson wyszły na jaw w wyniku dochodzenia Associated Press w 2023 roku. Wykazało, że czwarty co do wielkości dystrybutor leków w kraju szybko i sprawnie postępował z obrotem niebezpiecznych opioidów. Udowodniono także, że czteroletnie opóźnienie w działaniach DEA mogło być wynikiem współpracy między podmiotami publicznymi a firmami prywatnymi, co może prowadzić do stronniczego podejmowania decyzji na szczeblu rządowym.

Jeden z pracowników DEA Louis Milione, spędził 21 lat pracując z DEA w Biurze Kontroli Dywersji, zanim przeszedł na emeryturę w 2017 roku. Następnie agencja Associated Press ustaliła, że Milione został konsultantem firm, których wcześniej był regulatorem (w tym Morris and Dickson zatrudniła go na kontrakt o wartości 3 milionów dolarów). Wszystko po to, by uratować ich zdolność do produkcji i dostarczania środków przeciwbólowych. Wtedy DEA oskarżyła firmę o przymykanie oka na duże podejrzane zamówienia opioidów. 

Milione bronił Morris & Dickson w sądzie, ale bezskutecznie, ponieważ sędzia prowadzący sprawę napisał długi 159-stronowy raport zalecający odebranie licencji Morris i Dickson. Według Associated Press dopiero cztery lata później, gdy AP poprosiła o komentarz na temat dochodzenia w sprawie Morris i Dickson, DEA w końcu zastosowała się do zaleceń sędziego. Wtedy cofnęła ich licencję, a niecały rok później przywróciła ją z powrotem.

„Gdyby DEA wydała nakaz w odpowiednim czasie, można by uwierzyć, że jej zastępca nie był zaangażowany pomimo oczywistego konfliktu interesów. Sam fakt, że jego działanie zostało opóźnione o cztery lata, budzi wątpliwości. Rzuca to poważne podejrzenia na cały proces” – Craig Holman, ekspert ds. etyki w Waszyngtonie dla Associated Press

Producent opioidów dziękuje DEA

Morris & Dickson opublikował na swojej stronie internetowej krótkie oświadczenie dotyczące decyzji DEA o cofnięciu pierwotnej licencji. Producent leków opioidowych zdecydował się na ogólne podziękowanie DEA, zamiast wchodzić w szczegóły sprawy.

„Morris & Dickson pragnie podziękować DEA za uznanie naszych wysiłków w ciągu ostatnich pięciu lat w celu rozszerzenia i ulepszenia naszego systemu zgodności w zakresie monitorowania podejrzanych zamówień. Doceniamy współpracę DEA z nami w zakresie wspólnego zaangażowania w bezpieczeństwo pacjentów. Cieszymy się, że działania DEA potwierdzają zarówno nasz obecny, najnowocześniejszy program zgodności, jak i nasze zaangażowanie w dalsze ulepszenia w przyszłości” – oświadczenie Morris & Dickson.

Interesy ważniejsze niż kryzys opioidowy

Podsumowując, firma Morris & Dickson nielegalnie handluje opioidami, przyczyniając się do kryzysu opioidowego w USA. Mimo dowodów na popełnione naruszenia i handel lekami firma opłaca pracowników agencji rządowej DEA, by móc działać dalej. 

Od końca lat 90. Stany Zjednoczone doświadczają, przepisywania przez lekarzy coraz większej ilości opioidów. Mają one na celu służyć jako silne leki przeciwbólowe w leczeniu ostrego bólu. To, co miało leczyć, zamieniło się, w poważny problem społeczny. Wiąże się z uzależnieniem od leków opioidowych na wielką skalę i coraz większą liczbą przypadków śmiertelnych. Generuje także ogromne zyski firm farmaceutycznych.

Badania wykazały, że marihuana pomaga ludziom wyjść z uzależnienia od leków opioidowych. Amerykański HHS zalecił Departamentowi Sprawiedliwości ds. walki z narkotykami (DEA) w 23 sierpnia 2023, aby konopie indyjskie zostały ponownie sklasyfikowane (lub formalnie zmienione) na rządowej liście niebezpiecznych narkotyków. Zasugerowali oni, że marihuana powinna zostać przeniesiona z miejsca w Wykazie 1 (obok heroiny) do miejsca w Wykazie 3, obok substancji takich jak ketamina i kodeina.

12 stycznia Departament Zdrowia i Opieki Społecznej stwierdził, że marihuana jest mniej szkodliwa, niż inne niebezpieczne narkotyki. Istnieją dowody, na jej korzyści medyczne. W związku z tym zalecano zmianę federalnych ograniczeń dotyczących konopi indyjskich. Takie działania jednak nie zostały podjęte.

Jeżeli zmagasz się z uzależnieniem od tych substancji, to nie bój się skorzystać z pomocy terapeuty.

Źródła:

1. DEA. (2024). DEA Announces Settlement with Morris & Dickson Co., LLC. Z linku: https://www.weedweek.pl/fentanyl-ogromny-problem-uzaleznienia-i-skutki-uboczne-leku/
2. Goodman J., Mustian J. (2024). Associated Press. DEA reverses decision stripping drug distributor of licenses for fueling opioid crisis. Z linku: https://apnews.com/article/dea-reversal-license-opioid-crisis-distributor-louisiana
3. Goodman J., Mustian J. (2023). Associated Press. DEA’s failure to punish distributor blamed in opioid crisis raises revolving door questions. Z linku: https://apnews.com/article/opioids-fentanyl-drugs-addiction-painkillers-dea
4. Maravelias P. (2024). High Times. DEA Allows Big Pharma Giant that Helped Fuel Opioid Crisis To Continue Operating. Z linku: https://www.weedweek.pl/fentanyl-ogromny-problem-uzaleznienia-i-skutki-uboczne-leku/