fbpx
MEDYCYNA
14 grudnia 2023

Czy MDMA zostanie zatwierdzonym lekiem na PTSD?

Czy MDMA zostanie oficjalnie zatwierdzonym lekiem przez FDA na PTSD?
MDMA na PTSD

MAPS Public Benefit Corporation ogłosiła, że złożyła nowy wniosek o zatwierdzenie terapii wspomaganej MDMA w leczeniu PTSD.

MDMA oficjalnym środkiem w terapii PTSD

Firma zajmująca się opracowywaniem leków psychodelicznych oficjalnie zwraca się do Agencji Żywności i Leków (FDA) o rozpatrzenie wniosku. Dotyczy zatwierdzenia MDMA jako leku na receptę w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Zespół stresu pourazowego jest to zaburzenie psychiczne, które jest wywoływane przez przerażające wydarzenie – doświadczenie go lub bycie jego świadkiem. Objawy mogą obejmować retrospekcje, koszmary senne i silny niepokój, a także niekontrolowane myśli o wydarzeniu.

MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC) ogłosiła we wtorek, że złożyła nowy wniosek o lek do FDA. Spółka prosi o przyspieszony przegląd, biorąc pod uwagę, że agencja wcześniej zauważyła psychodelik jako przełomową terapię.

Jeśli terapia zostanie ostatecznie zatwierdzona, Drug Enforcement Administration (DEA) będzie musiała odpowiednio zmienić harmonogram MDMA. Byłby to pierwszy psychodelik w historii, który zostałby zatwierdzony jako środek farmaceutyczny do podawania w połączeniu z psychoterapią.

Skuteczność psychodeliku w leczeniu PTSD

W 2017 roku FDA przyznała oznaczenie Breakthrough Therapy dla psychoterapii z wykorzystaniem MDMA. Wskazała, że terapia stanowi znaczną poprawę w stosunku do istniejących metod leczenia. Jak dotąd jednak terapia wspomagana MDMA nie została zatwierdzona przez żadną agencję regulacyjną jako opcja leczenia zdrowia psychicznego. 

MAPS PBC jest spółką przełomowej psychodelicznej grupy non-profit Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS). Od dziesięcioleci pracuje nad opracowaniem nowych metod leczenia opartych na psychodelikach. Firma przedstawiła obiecujące wyniki dwóch badań klinicznych. Dotyczyły terapii wspomaganej MDMA w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Spółka ogłosiła w styczniu, że planuje złożyć wniosek o nowy lek do FDA w trzecim kwartale 2023 roku.

Ze względu na uznanie MDMA za przełomową terapię, firma zwróciła się do Agencji Żywności i Leków o przyznanie priorytetowego przeglądu. FDA ma 60 dni na ustalenie, czy lek zostanie przyjęty do przeglądu i czy będzie to przegląd priorytetowy, czy standardowy (odpowiednio sześć lub dziesięć miesięcy). W przypadku zatwierdzenia istniejący harmonogram MDMA będzie musiał zostać zmieniony. Jeśli zmiana wejdzie w życie, psychodelik zostanie udostępniony do użytku medycznego na receptę. To przełom dla pacjentów, cierpiących przez lata z powodu zespołu stresu pourazowego. 

Źródła:

  1. Herrington A.J. High Times. (2023). MAPS Seeks FDA Approval For MDMA-Assisted Therapy. Z linku: https://hightimes.com/news/maps-seeks-fda-approval-for-mdma-assisted-therapy/
Justyna Walentynowicz

Autor: Justyna Walentynowicz

Redaktorka portalu WEEDWEEK.PL

Udostępnij ten artykuł:

WEEKLY NEWSLETTER

Dziękujemy za zapis do newslettera.
Błąd. Spróbuj ponownie.

NAPISZ KOMENTARZ

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

MEDYCYNA Opioidy i marihuana medyczna: porównanie w leczeniu bólu Opioidy i marihuana medyczna - porównanie skuteczności oraz efektów ubocznych (siły uzależnienia) leków opioidowych i marihuany Justyna Walentynowicz29 lutego 2024
MEDYCYNA THCV (tetrahydrokannabiwarin) - energiczne działanie bez gastrofazy THCV posiada właściwości podobne do THC, ale jest między nimi kilka istotnych różnic. Przeczytaj więcej na ten temat. Justyna Walentynowicz29 lutego 2024
MEDYCYNA Badanie: Marihuana na bezsenność i poprawę jakości snu Medyczna marihuana na bezsenność i zaburzenia snu? Wnioski z nowego badania potwierdzają skuteczność konopi na lepszy sen Justyna Walentynowicz27 lutego 2024
MEDYCYNA Marihuana na ból. Najskuteczniejszy środek w leczeniu przewlekłego bólu Marihuana na ból a pacjenci z zespołem bólu przewlekłego - jak terapia konopiami może im pomóc? Przeczytaj więcej Justyna Walentynowicz23 lutego 2024
MEDYCYNA Różnice między medyczną marihuaną a suszem CBD Jaka jest różnica między medyczną marihuaną a CBD? Tego dowiesz się z naszego artykułu! Adrian Lewandowski22 lutego 2024
MEDYCYNA Badanie: Marihuana łagodzi głód narkotykowy i uzależnienie Marihuana łagodzi głód narkotykowy - pomoc dla osób uzależnionych i narzędzie do redukcji szkód wywołanych przez stymulanty Justyna Walentynowicz20 lutego 2024
MEDYCYNA Czy medyczna marihuana może złagodzić objawy choroby Parkinsona? Leczenie choroby Parkinsona medyczną marihuaną - jak konopie mogą łagodzić objawy choroby neurodegeneracyjnej? Justyna Walentynowicz19 lutego 2024
MEDYCYNA Terapia medyczną marihuaną: jak poprawić dostęp dla pacjentów? Leczniczy potencjał konopi - dowiedz się o konsekwencjach stygmatyzacji terapii medyczną marihuaną i poznaj sposoby na redukcję szkód Justyna Walentynowicz16 lutego 2024