Avata Biosciences opracowuje dawki leków kannabinoidowych na padaczkę i inne zaburzenia neurologiczne. W zespole znaleźli się byli szefowie GW Pharmaceutical. 

Nowy lek na padaczkę z CBD

Firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, wcześniej znana jako Sapient Therapeutics, ogłosiła swoją nową nazwę w komunikacie prasowym w poniedziałek 13 maja. FDA zatwierdziło ich głównego kandydata na lek, SAP-021.

SAP-021 to podawana doustnie kapsułka zawierająca CBD o jakości farmaceutycznej, która może konkurować z istniejącym lekiem Epidiolex®. To obecnie jedyny produkt leczniczy na bazie konopi indyjskich zatwierdzony przez organy regulacyjne w leczeniu napadów związanych z rzadkimi postaciami padaczki, (Lennoxa-Gastauta (LGS), Draveta i stwardnieniem guzowatym TSC).

SAP-021 a Epidiolex

Wyniki dwuczęściowego badania fazy 1, opublikowane w grudniu 2023 r., wykazały tolerancję i biodostępność SAP021 w porównaniu z Epidiolex®, przy czym badanie spełniło wszystkie cele farmakokinetyczne.

Epidiolex®, produkowany przez Jazz Pharmaceuticals (dawniej GW Pharmaceuticals), stanowi obecnie większość globalnej sprzedaży marihuany farmaceutycznej. Jego szacowany udział w rynku wynosi około 76% przewidywanym na 2023 r., zgodnie z niedawnym raportem. Lek otrzymał zezwolenie na leczenie napadów w LGS i zespole Dravet w 2018, a następnie TSC w 2020 roku. Okresy wyłączności mają wygasnąć odpowiednio w 2025 i 2027 roku.

Avata dąży do uzyskania zgody do 2028 r., a następnie komercyjnego wprowadzenia leku na rynek w USA. Prognozy zakładają roczne przychody w wysokości ponad 1 miliarda dolarów w ciągu czterech lat.

Jeżeli chcesz rozpocząć terapie medyczną marihuaną to sprawdź naszą zakładkę KLINIKI KONOPNE. Znajdziesz tam specjalistów z takich placówek jak KONOPNA KLINIKA, którzy umiejętnie poprowadzą twoją terapię.

Źródła:

1. Businesswire. (2024). Avata Biosciences Emerges to Develop Solid Dose Cannabinoid Medicines for Epilepsy and Other Neurological Diseases. Z linku: https://businessofcannabis.com/ex-gw-pharma-bosses-lead-development-of-new-cbd-based-epilepsy-drug/